指定医薬部外品とは？他のものとなにがちがう？

「指定医薬部外品」の語を時折耳にします。指定医薬部外品は医薬部外品とはなにが違うのでしょうか。今回は医薬部外品と指定医薬部外品について解説していきます。指定医薬部外品の商品も紹介しているのでぜひ最後までお読みください。

医薬部外品の種類

薬用シャンプーに日焼け止め、サプリメントに化粧水…。私たちの身の回りにはさまざまな医薬部外品があります。医薬部外品には馴染みがある方も多いでしょう。しかし実は、医薬部外品にも種類があるのです。

医薬部外品

ヘルスケア製品は、医薬品医療機器等法によって、明確に分類されています。

医薬部外品とは人体に対する作用が緩和なもので、機械器具等ではないもの（医薬品医療機器等法第2条第2項）で、かつ次の目的に使用するものをいいます。

1. 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止
2. あせも、ただれ等の防止
3. 脱毛の防止、育毛又は除毛
4. ねずみ・はえ・蚊・ノミなどを防除

医薬部外品は主に防止・衛生を目的に使用され、医薬品よりは緩やかであるものの、身体に対する一定の効果が厚生労働省に承認されています。

この点が人の身体を清潔にしたり、美化したり、魅力を増したりすることなどを目的とする化粧品（医薬品医療機器等法第2条第3項）との最も大きな違いです。

製造販売するためには厚生労働大臣の承認（医薬部外品製造販売業許可と医薬部外品製造販売承認）を受けなければなりません。

医薬部外品の製品にはたとえば育毛剤や入浴剤、日焼け止めなどがあります。
医薬部外品には「医薬部外品」と表記されています。
化粧品のうち医薬部外品のものは「薬用化粧品」と呼ばれます。シャンプーや化粧水などは薬用化粧品の製品が少なくありません。
薬用化粧品には「薬用」または「医薬部外品」の表記があります。

指定医薬部外品とは

指定医薬部外品とは、端的にいえば医薬品であったものが、医薬部外品になった商品です。
医薬品医療機器等法上の定義はありません。

2009年の薬機法改正にともなう医薬品販売の規制緩和により、医薬品の一部が医薬部外品へ移行しました。

”医薬部外品でありながら、医薬部外品でない”そんな存在が指定医薬部外品です。

指定医薬部外品とは
指定医薬部外品は、医薬品であったものが、医薬品販売規制緩和に伴い医薬部外品に移行した商品です。2009年の薬事法改正に伴う規制緩和により、効果が穏やかなものを中心に医薬品の一部が医薬部外品へ移行しました。これが指定医薬部外品です。

現在、指定医薬部外品として整腸剤や滋養強壮剤などの商品が販売されています。

指定医薬部外品のサプリメント「プロキオン」

一般的にサプリメントといえば、食品です。いわゆる健康食品に分類され、効果の承認も得ていません。

その点プロキオンは指定医薬部外品です。信頼性も高いと判断できます。以下でプロキオンのおすすめポイントを紹介します。

プロキオンの特徴1：オキソアミヂン200mgを凝縮

オキソアミヂンとは生ニンニクに0,03％しか含まれていない有効成分で、ニンニク成分でありながらニオイがしないのが特徴です。オキソアミヂンの最大の魅力はなんといってもその高い滋養効果でしょう。

オキソアミヂンの効果を得るためには、一般的には一日200mg程度を継続的に摂取することが重要といわれています。ただ、オキソアミヂン200mgをニンニクに換算すると13玉分。とても継続するのは無理です。

その点プロキオンにはオキソアミヂン200mgをぎゅっと2粒に配合。オキソアミヂンと相性のいいビタミンB1（チアミン硝化物）とビタミンE（トコフェノール酢酸エステル）も配合していて、効率よく栄養補給できる仕様になっています。

プロキオンの特徴２：GMP認証国内工場で製造

食品や医薬品は製造過程で、成分の量にバラつきがでたり、有害物質が混入したりする可能性があります。どれだけ生産管理をきちんと行っていても、不純物混入のリスクをゼロにすることはできません。

そこでこのようなリスクを回避し、製品の品質を一定以上に保つため導入されるようになったのが、GMP＝Good Manufacturing Practice（適正製造規範）です。

GMPとは
GMP（Good Manufacturing Practice）とは原材料の入荷から出荷までの工程において、製品が安定的かつ一定の品質が保たれるように定められた製造工程の管理基準です。
・原材料
・成分量
・品質
・設計
・衛生
などの項目について厳しくチェックをおこないます。

GMPは医薬品に関しては導入が省令によって義務付けられています。
ですからGMP認定工場で製造しているプロキオンは信頼できるといえるでしょう。

プロキオンの特徴3：活力サポート成分トコフェロール酢酸&チアミン硝化物配合

プロキオンはトコフェロール酢酸とチアミン硝化物を配合しています。

トコフェロール酢酸は合成ビタミンＥ、チアミン硝化物はビタミンＢを補う成分です。
エナジードリンクなどにもよく配合されるこれらの健康サポート成分が、内側から活力を作ってくれるんです。

＜プロキオンのスペック＞

主要成分	オキソアミヂン トコフェロール酢酸エステチアミン硫化物	送料・手数料	無料
定期縛り	なし	返金保証	有（35日）
値段（税込)	お試しパック（10粒）： 通常1,560円 初めての人限定980円（53％OFF） 通常購入：9,350円 定期コース：初回7,800円（16％OFF） 二回目以降7,800円	販売業者	株式会社京福堂